恒瑞医药子公司创新型抗肿瘤药物SHR-4685注射液临床试验获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 7月7日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4685注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-4685注射液是恒瑞医药自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

2. 7月8日，阿斯利康与Ionis公司联合开发的万诺维®（英文商品名：Wainua®，通用名：依普隆特生钠注射液）在中国正式上市。2025年12月，依普隆特生钠注射液基于NEURO‑TTRansform III期临床研究的阳性结果在华获批，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）患者。

3. 7月7日，迈威生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于1型糖尿病（T1DM）适应症的临床试验申请获得批准，此前，其用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化（MS）适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

4. 7月7日，长春金赛药业有限责任公司公告，自主研发的GenSci164注射液获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于治疗甲状旁腺功能减退症（HP）。GenSci164注射液是一款甲状旁腺激素1型受体（PTH1R）激动剂，属于治疗用生物制品1类。

投融药事

1. 近日，德睿智药完成 5200 万美元B轮融资，投资方包括头部人民币和美元基金，凯乘资本为独家财务顾问。募集资金将用于AI制药引擎Molecule Arts Platform（MAP）升级迭代，完善其多智能体（Multi-Agent）协同体系与临床数据闭环（Clinical Data-in-the-Loop），以及推进自研口服GLP-1小分子MDR-001的III期临床和商业化、拓展其他差异化创新药管线。

科技药研

1. 7月3日，亚利桑那大学 Wang Xiaolong 团队在 Nature Aging 期刊发表了题为：Therapeutic targeting of the conserved region within the low-complexity domain of TDP-43 is neuroprotective and extends survival in amyotrophic lateral sclerosis mice 的研究论文。该研究表明，靶向 TDP-43 蛋白的低复杂性结构域（LCD）中的保守区域，具有神经保护作用，可延长肌萎缩侧索硬化症（ALS）小鼠的生存期，并增强 iPSC 来源的人类 ALS 运动神经元的神经元功能。

[1]Gao, J., Shukla, D., Ding, M. et al. Therapeutic targeting of the conserved region within the low-complexity domain of TDP-43 is neuroprotective and extends survival in amyotrophic lateral sclerosis mice. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-026-01166-3