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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 09,2021
“美”天新药事-2021.11.10
CDE公示显示，礼来在中国提交了selpercatinib胶囊的上市申请，并获得受理。Selpercatinib（LOXO-292）是一款RET抑制剂，是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。
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“美”天新药事-2021.11.10
Nov 08,2021
“美”天新药事-2021.11.09
辉瑞宣布，其在研新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) 在一项用于治疗非住院、具有发展成重症疾病的高风险成人COVID-19感染患者的随机、双盲II/III期EPIC-HR研究的期中分析中显着降低了89%的重症危险。
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“美”天新药事-2021.11.09
Nov 05,2021
“美”天新药事-2021.11.06
诺华宣布与罗氏签署了价值207亿美元的交易协议，将自20年前开始收购的罗氏股份一并出售给对方。
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“美”天新药事-2021.11.06
Nov 04,2021
“美”天新药事-2021.11.05
CDE公示显示，强生旗下杨森公司（Janssen）已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请，并获得受理。此前，利匹韦林的片剂已在中国获批，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
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“美”天新药事-2021.11.05
Nov 03,2021
“美”天新药事-2021.11.04
近期，来自中国的冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）公示公司首款新药ERα-PROTAC，AC682进入I期临床试验阶段，用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。
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“美”天新药事-2021.11.04
Nov 02,2021
康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床，适应症为IgA肾病
联拓生物（Lianbio）正式登陆美股资本市场，IPO定价16美元，募资规模约18亿美元，截至当日收盘股价下跌14.38%，报13.70美元。
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康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床，适应症为IgA肾病
Nov 01,2021
“美”天新药事-2021.11.02
FDA批准首款治疗老花眼的滴眼液Vuity（毛果芸香碱 1.25%滴眼液）上市，该款药物由美国Allergan公司开发，于2021年10月29日正式获批NDA。
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“美”天新药事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新药事-2021.10.30
沙砾生物申报GT101, 用于治疗实体恶性肿瘤。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL；君实生物发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，JS026注射液的临床试验申请获得受理......
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“美”天新药事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新药事-2021.10.29
NMPA已批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）研发生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）在中国的上市申请，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液。
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“美”天新药事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新药事-2021.10.28
丽珠医药发布公告，近日收到巴基斯坦药品监督管理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期临床试验的批准函件。V-01已完成多个国家临床试验的申报工作，临床试验方案主要包括基础免疫、加强针序贯免疫等。xpj澳门为V-01的研发提供了安全性评价研究服务，助力获批。
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“美”天新药事-2021.10.28
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